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强生Covid疫苗:FDA批准单次注射

发布时间:2021/3/1
  美国监管机构已正式批准强生单次注射冠状病毒疫苗,这是该国批准的第三个刺针。
  该疫苗将成为辉瑞和Moderna疫苗的一种经济高效的替代品,可以储存在冰箱中而不是冷冻器中。
  试验发现它可以预防严重疾病,但包括中度病例时,总体有效率为66%。
  该疫苗由比利时的扬森公司生产。
  该公司已同意在6月底之前向美国提供1亿剂。首批药最早可在下周向美国公众提供。
  英国,欧盟和加拿大也已订购了剂量,并且还通过Covax计划订购了5亿剂,以向较贫穷的国家供应。
  总统拜登(Joe Biden)称赞这是“对所有美国人来说都是令人振奋的消息,这是令人鼓舞的发展”,但他警告说,“战斗还远远没有结束”。
  他在一份声明中说:“尽管我们庆祝今天的新闻,但我敦促所有美国人-继续洗手,保持社交距离,并戴口罩。”
  “正如我多次说过的那样,随着新变种的普及,情况仍然有可能再次恶化,而当前的改善可能会逆转。”
  上周五,一个外部专家委员会一致支持该疫苗后,获得了美国食品药品管理局(FDA)的授权。
  在美国,南非和巴西进行的试验结果表明,在预防严重疾病方面,其有效率为85%以上,包括中度病例的总体有效率为66%。
  值得注意的是,接种疫苗的参与者在接种疫苗后28天没有死亡,也没有住院。
  在病毒变种已占主导地位的南非和巴西,总体保护水平较低,但对严重或严重疾病的防御能力“同样很高”。
  作为本月初研究的一部分,南非开始对医护人员实施未经批准的强生戳刺。此前的试验表明,牛津-阿斯利康疫苗为该国大部分地区的轻度疾病提供了“最低程度的保护”,以抵抗轻度疾病。
  到目前为止,唯一批准紧急使用该疫苗的国家是巴林,该国于周四批准了该疫苗。
  由于该疫苗所需的剂量比辉瑞公司和Moderna的两剂疫苗要少,因此它也需要更少的疫苗任命人员和医务人员。
  强生疫苗使用一种普通感冒病毒,该病毒经过精心设计,可以使其无害。
  然后,它可以将冠状病毒的部分遗传密码安全地带入体内。这足以使机体识别威胁,然后学会对抗冠状病毒。
  当它真正遇到这种病毒时,它会训练人体的免疫系统抵抗冠状病毒。
  这类似于牛津大学和阿斯利康大学使用的方法。
  大约有7,280万美国人已经接种了疫苗,每天在全国范围内给药约130万剂。拜登总统已承诺在任职的头100天管理1亿种疫苗。
  在美国,有508,000多人死于Covid,但过去几周新病例,住院和死亡人数一直在下降。
  但是,顶级公共卫生专家继续警告说,这种病毒的突变仍然会威胁到进展。静态混合器厂家